货物

编号

货物名称

数量

单位

意向需求技术指标要求

公告变更前内容

YS66

宫腔镜（一体镜）

3

套

一、基本要求及用途

************医院仅把宫腔镜当做宫腔检查的工具，主要原因是可能发生子宫穿孔等严重的术中并发症，手术的安全性得不到保障。预防和监控宫腔手术并发症，已经成为影响宫腔手术发展的瓶颈；保留子宫，保护内膜，更是宫内疾病诊治发展趋势和必然要求。

二、配置要求

宫腔镜1支、鞘套1支、闭孔器1支、专用器械消毒盒1个、防漏水封帽2个

三、具体规格及技术参数

主要技术参数:

1.总体要求：该套系统具有按照国家食品药品监督局规定，适用范围仅限于妇产科宫腔手术

2.产品组成：宫腔镜1支、鞘套1支、闭孔器1支、专用器械消毒盒1个、防漏水封帽2个

一．宫腔镜镜体参数：

1.*90°平行视野直视镜体，目镜和器械通道保持平行设计，视向角≥15°，工作长度≥220毫米 ?

2.*宫腔镜镜体器械通道≥4.3毫米，镜体插入部分最大宽度≤19.5 Fr.

3.镜体采用进口不锈钢材料，宫腔镜为进口柱状透镜内窥镜，成像清晰，视场边缘圆整，密封良好

4.*器械通道双重防漏封帽设计，有效避免传统宫腔镜器械开关阀门及进出器械后漏水问题

5.*宫腔镜镜体可同时满足多种方式灭菌：环氧乙烷气体、低温等离子及高温高压灭菌，符合内窥镜灭菌消毒要求

6.专用宫腔镜消毒盒，上下双排设计，可环氧乙烷气体、低温等离子及高温高压消毒

二．外鞘技术参数

1. ?*外鞘直径≤24Fr.，前端侧面带有多个出水孔，可形成高效连续对流

2. ??鞘套工作长度≥200毫米，插入部分最大宽度≤8.2毫米

三．闭孔器技术参数

1. ?宫腔专用闭孔器，钝性头端防损伤设计，保护宫颈口

2. ?鞘套、闭孔器及镜体均有三角色标相对应，方便准确、快速安装

3. ?*扩宫仅需至7-7.5号

四．宫腔专用枪式器械技术参数

1. ?*器械为医用不锈钢材质，不带有电能量，纯金属器械杆（不包裹黑色绝缘层），器械需要提供注册证

2. ?*360°可旋转、拥有PEEK 材质及金属材质的多功能手柄（不带电极接口）即PEEK无锁、PEEK带锁

3. ?器械工作长度≥350毫米，器械直径≥3毫米；剪刀（单开微型剪 1支、双开弯剪 1支）、锯齿钳（左弯分离钳1支、鼠齿钳1支）、异物钳（强力抓钳1支）、活检钳1支

四、售后服务

1、上门安装服务：免费送货上门，免费安装调试，免费培训；按国家标准实行“三包”。

2.保修≥3年

公告变更后内容

YS66

宫腔镜（一体镜）

3

套

一、基本要求

用于宫腔疾病的治疗，包括子宫肌瘤、息肉、粘连、畸形以及异物残留等；

二、配置要求

1、宫腔镜(一体)规格7Fr/30°数量1pc

2、宫腔镜配套手术器械（剪刀）规格Φ2.0*410数量1pc

3、宫腔镜配套手术器械（异物钳）规格Φ2.0*410数量1pc

4、宫腔镜配套手术器械（活检钳）规格Φ2.0*410数量1pc

5、专用内窥镜消毒盒数量1pc

三、具体规格及技术参数

1.用于宫腔疾病的治疗，包括子宫肌瘤、息肉、粘连、畸形以及异物残留等；

2.具有7Fr的手术器械通道，在可视情况下手术操作；

3.超广角镜头，视场角90°；

4.视向角30°、景深3mm-100mm；

5.插入部工作长度200mm，插入部最大宽度5.4mm，免扩宫；

6.插入部前端为圆滑无创设计，减少对宫颈口的损伤，方便进入宫腔；

7.可配备多种器械，包括剪刀、活检钳、异物钳等；

8.镜鞘一体，含无创末端，与内窥镜联体设计，镜体更细，进出水更通畅；

9.器械插入口为喇叭形，方便器械进入；

10.密封帽内置，双层医用硅胶致密密封防漏水设计，自动闭合操作通道；

11.器械通道无磁片设计，避免影响输卵管疏通导丝等术中耗材通过，且与手术器械紧密包裹，杜绝气泡进入宫腔；

12.进出水口可根据手术需求360°旋转，防止水路管缠绕。方便医生操作。避免宫颈口损伤；

13.可耐高温高压消毒，镜体密封性好，内镜上标有可耐压力蒸汽灭菌（Autoclav）标识；

14.产品符合医疗器械国家标准GB9706.1-2020、GB/T9706.218-2021中规定的要求，设备安全性及稳定性能更优。

四、售后服务

1.提供不少于壹年的免费质保期;货物在质保期内，因产品质量而导致的缺陷，提供免费维修服务。

2.设备验收合格交付使用后，免费为客户进行培训服务。培训内容为理论培训、使用操作培训、技术维护培训等。

3.保修期内，在接到维修电话后半小时内响应，2小时内******医院现场维修，尽快的保证用户恢复正常使用。