一、基本要求及用途 ************医院仅把宫腔镜当做宫腔检查的工具,主要原因是可能发生子宫穿孔等严重的术中并发症,手术的安全性得不到保障。预防和监控宫腔手术并发症,已经成为影响宫腔手术发展的瓶颈;保留子宫,保护内膜,更是宫内疾病诊治发展趋势和必然要求。 ? 二、配置要求 宫腔镜1支、鞘套1支、闭孔器1支、专用器械消毒盒1个、防漏水封帽2个 三、具体规格及技术参数 主要技术参数: 1.总体要求:该套系统具有按照国家食品药品监督局规定,适用范围仅限于妇产科宫腔手术 2.产品组成:宫腔镜1支、鞘套1支、闭孔器1支、专用器械消毒盒1个、防漏水封帽2个 一.宫腔镜镜体参数: 1.90°平行视野直视镜体,目镜和器械通道保持平行设计,视向角≥15°,工作长度≥220毫米 2.宫腔镜镜体器械通道≥4.3毫米,镜体插入部分最大宽度≤19.5 Fr. 3.镜体采用进口不锈钢材料,宫腔镜为进口柱状透镜内窥镜,成像清晰,视场边缘圆整,密封良好 4.器械通道双重防漏封帽设计,有效避免传统宫腔镜器械开关阀门及进出器械后漏水问题 5.宫腔镜镜体可同时满足多种方式灭菌:环氧乙烷气体、低温等离子及高温高压灭菌,符合内窥镜灭菌消毒要求 6.专用宫腔镜消毒盒,上下双排设计,可环氧乙烷气体、低温等离子及高温高压消毒 二.外鞘技术参数 1.外鞘直径≤24Fr.,前端侧面带有多个出水孔,可形成高效连续对流 2. 鞘套工作长度≥200毫米,插入部分最大宽度≤8.2毫米 三.闭孔器技术参数 1.宫腔专用闭孔器,钝性头端防损伤设计,保护宫颈口 2.鞘套、闭孔器及镜体均有三角色标相对应,方便准确、快速安装 3.扩宫仅需至7-7.5号 四.宫腔专用枪式器械技术参数 1.器械为医用不锈钢材质,不带有电能量,纯金属器械杆(不包裹黑色绝缘层),器械需要提供注册证 2.360°可旋转、拥有PEEK 材质及金属材质的多功能手柄(不带电极接口)即PEEK无锁、PEEK带锁 3.器械工作长度≥350毫米,器械直径≥3毫米;剪刀(单开微型剪 1支、双开弯剪 1支)、锯齿钳(左弯分离钳1支、鼠齿钳1支)、异物钳(强力抓钳1支)、活检钳1支 ? 四、售后服务 1、上门安装服务:免费送货上门,免费安装调试,免费培训;按国家标准实行“三包”。 2、保修政策:(1)保修服务:提供终身;(2)保修方式:上门维修、寄送修。 3、主机保修期:12月(从终端签收时间开始计算) 4、换货政策:若有质量问题,厂家无条件15天内换全新产品(从终端签收时间开始计算) |